La Cofepris alerta por vacuna VPH, o sea, Virus del Papiloma Humano; y para ello, emitió una alerta sanitaria dirigida tanto a profesionales de la salud, como al público en general.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios emitió un comunicado para dar a conocer esta situación.
La Cofepris alerta por vacuna VPH de GARDASIL 9, 10 dosis (0.5 mL), la cual está destinada a prevenir el virus del papiloma humano (VPH).
La presentación original y legal de esta vacuna es distinta, ya que en México solo está autorizada GARDASIL® 9 en una sola dosis, distribuida por MERCK SHARP & DOHME COMERCIALIZADORA, S. DE R.L. DE C.V.
La empresa responsable del producto original detectó que los siguientes números de lote corresponden a vacunas falsificadas:
900-1197-NDC 0006-4121-02
900-1147
900-1227
La Cofepris confirmó que estos lotes no están autorizados, no fueron importados ni distribuidos por la empresa responsable en México, y no provienen del fabricante legítimo, Merck Sharp & Dohme B.V.
El uso de estos productos representa un peligro para la salud, ya que no se conoce su origen ni las condiciones de fabricación, almacenamiento o transporte.
Además, no se garantiza su seguridad, calidad ni eficacia, lo que puede poner en riesgo a quienes reciban estas dosis falsificadas.
Recomendaciones para la población
- Suspender el uso de cualquier presentación de GARDASIL. 9, 10 doses (0.5 mL)
- No utilizar vacunas que estén en otro idioma distinto al español o sin registro sanitario
- Revisar siempre el empaque, número de lote y fecha de caducidad antes de aplicar una vacuna
- Si alguien ya recibió esta vacuna y presenta malestar o reacciones adversas, debe reportarlo en línea o al correo farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
Indicaciones para profesionales de la salud
- No comprar ni aplicar la vacuna mencionada si pertenece a los lotes falsificados
- Si conocen puntos de venta o distribución de esta vacuna ilegal, deben denunciarlo a COFEPRIS
- Siempre deben comprar vacunas con distribuidores autorizados, que cuenten con licencia sanitaria y respaldo documental de su legal adquisición
Medidas para farmacias y distribuidores
- Solo adquirir vacunas en establecimientos con licencia sanitaria
- Asegurarse de que las vacunas estén etiquetadas en español y tengan documentación válida
- Garantizar el correcto almacenamiento y transporte para no comprometer la calidad del producto
Después de que la Cofepris alertara por vacuna VPH, la propia comisión indicó que continuará con la vigilancia sanitaria activa y notificará si se encuentra nueva información para proteger la salud de la población.